A Agência Italiana do Medicamento aprovou hoje a vacina ‘Comirnaty (Pfizer) contra a covid-19 para crianças dos 5 aos 11 anos, seguindo a autorização dada em outubro pela Agência Europeia do Medicamento (EMA, na sigla em inglês).
A administração será feita com uma dose de um terço da aplicada em adultos e adolescentes e com uma fórmula específica, segundo um comunicado divulgado após uma reunião da comissão técnico-científica da Agência Italiana do Medicamento (AIFA, na sigla em italiano).
A vacinação será feita com duas doses, com um intervalo de três semanas.
A AIFA assegura que os dados disponíveis “demonstram um elevado nível de eficácia e não se evidenciam até ao momento sinais de alerta em termos de segurança”.
Recordando que os contágios com o vírus Sars-CoV-2 são “mais benignos nas crianças, salienta que alguns casos podem associar-se a consequências graves” como o desenvolvimento do síndroma inflamatório multissistémico que pode conduzir a cuidados intensivos.
A AIFA recorda que um dos benefícios da vacinação é a possibilidade das crianças irem à escola e terem uma vida social, aspetos “particularmente importantes para o desenvolvimento psíquico e da personalidade nesta escalão etário”.
A EMA deu o seu apoio no passado dia 25 de novembro à extensão da atual licença europeia das farmacêuticas Pfizer e BioNTech para o uso da ‘Comirnaty’ contra a covid-19 em crianças com idades compreendidas entre os 5 e os 11 anos.
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