A Food and Drug Administration (FDA, agência reguladora do medicamento) dos Estados Unidos acaba de autorizar a única vacina de reforço contra a COVID-19 não mRNA à base de proteína para uso em pessoas com 12 anos de idade ou mais, desenvolvida pela Novavax, através da utilização de tecnologia de vacinação tradicional.
A Autorização de Uso de Emergência teve por base dados não clínicos que mostram que a vacina da Novavax contra a COVID-19, contendo XBB, induziu respostas imunológicas funcionais contra as variantes XBB.1.5, XBB.1.16 e XBB.2.3.
De acordo com a Agência Europeia de Medicamentos (EMA), é esperado que o Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) emita uma decisão este mês.
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