A Genzyme – a Sanofi Company anunciou hoje a inclusão do primeiro doente num ensaio clínico multicêntrico Fase II para avaliar os resultados de Vatelizumab, um tratamento endovenoso, em doentes com esclerose múltipla na forma surto-remissão.
O ensaio, denominado EMPIRE, foi concebido para avaliar a eficácia de Vatelizumab vs. placebo nestes doentes. A segurança, tolerabilidade e farmacocinética do Vatelizumab serão também avaliados.
Vatelizumab é um anticorpo monoclonal selectivo para a proteína VLA-2, uma integrina que se liga ao colagénio e que existe nos linfócitos ativados. Embora se desconheça ainda o mecanismo de ação do Vatelizumab, supõe-se que permita bloquear o VLA-2 em células imunitárias ativas, interferindo com a ligação ao colagénio em áreas de inflamação, ajudando, assim, a reduzir o processo inflamatório na Esclerose Múltipla.
“Desde o início, o processo inflamatório contínuo e neurodegenerativo da EM pode conduzir a uma incapacidade significativa”; afirmou Eva Havrdova, MD, PhD, MS Center, do Departamento de Neurologia da Faculdade de Medicina da Charles University, em Praga. “O ensaio clínico EMPIRE permitir-nos-á avaliar o impacto de Vatelizumab nos agentes inflamatórios agudos e avaliar o seu potencial como terapêutica eficaz na EM”.
Adicionalmente às duas terapêuticas aprovadas pela EMA no ano passado, encontram-se em processo de Investigação e Desenvolvimento outras abordagens terapêuticas para necessidades médicas sem resposta na EM, nas formas com surtos e progressivas, através de processos seletivos de imunomodelação, neuroprotecção e remielinização.
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