A Agência Europeia do Medicamento (EMA) concedeu recentemente uma autorização condicional de comercialização ao primeiro medicamento de terapia celular avançada baseado em células estaminais do sangue do cordão umbilical, representando um marco histórico na área da transplantação e da criopreservação. Esta aprovação abre novas perspetivas para doentes adultos com cancros do sangue que necessitam de um transplante de células estaminais mas não têm um dador compatível.
Através da tecnologia de expansão UM171, desenvolvida pela Cordex Biologics, é agora possível multiplicar o número de células estaminais presentes numa única unidade de sangue do cordão umbilical, tornando viável a sua utilização em adultos e permitindo reduzir tempos de espera e ampliar o acesso a tratamentos que antes não estavam disponíveis.
O sangue do cordão umbilical apresenta vantagens únicas, como a possibilidade de ser armazenado, a rapidez de acesso e o menor risco de rejeição no transplante. No entanto, até agora, a sua principal limitação era o número reduzido de células estaminais numa unidade, frequentemente insuficiente para doentes adultos. Com esta inovação, essa barreira é ultrapassada, reforçando o valor da criopreservação como recurso estratégico para a saúde.
Para Mónica Brito, CEO da Crioestaminal, “a aprovação do primeiro medicamento avançado baseado em sangue do cordão umbilical representa um marco histórico para a área da transplantação e reforça o enorme potencial das células estaminais do sangue do cordão umbilical criopreservado. É também a confirmação de que o investimento contínuo na criopreservação tem um valor real e transformador, oferecendo novas opções de tratamento a quem antes não as tinha”.
A decisão da Comissão Europeia aplica-se a todos os Estados-Membros da União Europeia, bem como à Islândia, Noruega e Liechtenstein, ficando a implementação efetiva dependente das decisões nacionais relativas à comparticipação do medicamento.
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