A AbbVie (NYSE: ABBV) recebeu ontem a aprovação da Comissão Europeia para o seu novo regime terapêutico (Viekirax/Exviera), um tratamento oral e livre de interferão, de curta duração (12 a 24 semanas), com ou sem ribavirina (RBV), para o tratamento de pessoas infetadas pelo vírus da hepatite C (VHC) de genótipos 1 (GT1) e 4 (GT4).
Esta aprovação segue uma opinião positiva do Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) da Agência Europeia de Medicamentos (EMA), emitida em novembro de 2014.
“O plano de desenvolvimento clínico do regime de tratamento da Abbvie que resultou na atual aprovação pela Comissão Europeia, vem colmatar uma grande e reconhecida necessidade médica para um tratamento de uma infeção com grande impacto nas pessoas infetadas, suas famílias e na sociedade em geral”, afirma Eduardo Ribeiro, diretor médico da AbbVie Portugal, e sublinha: “Os ensaios clínicos realizados e os resultados obtidos também em Portugal demonstram que este novo regime veio reformular a forma de tratamento desta doença ao permitir elevadas taxas de cura, possibilitando aos profissionais de saúde uma maior confiança no resultado do tratamento e aos seus doentes uma nova esperança!”
Viekirax/Exviera apresenta um mecanismo de ação inovador através da inibição de três passos do processo de replicação celular do vírus da hepatite C. É o primeiro regime que conjuga três antivíricos de ação direta (AADs) com mecanismos de ação distintos e perfis de resistência não sobreponíveis que têm como alvo proteínas do VHC essenciais à replicação viral.
“O lançamento deste novo regime terapêutico inovador representa um importante marco para a nossa companhia pois ao apresentar um mecanismo de ação que é único em todo o mundo, através da conjugação de três antivíricos de ação direta, proporciona um elevado índice de cura e tem um impacto notável na vida das pessoas com hepatite C”, afirma Eduardo Leiva, diretor-geral da AbbVie em Portugal. E acrescenta: “É, sem qualquer dúvida, um motivo de orgulho para todos os que diariamente trabalham no desenvolvimento de soluções terapêuticas para tratamento de quadros clínicos graves para os quais ainda não há uma resposta terapêutica totalmente eficaz. Este primeiro lançamento faz parte de um conjunto de muitas potenciais terapias que a AbbVie está a desenvolver e que espera vir a disponibilizar nos próximos anos.”
O tratamento da AbbVie foi avaliado em mais de 2.300 pessoas infetadas pelo genótipo 1 em mais de 25 países. Em Portugal, os doentes participaram em três ensaios clínicos: SAPPHIRE-II, PEARL-II e PEARL-III.
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